头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

酒后持“加特林”烟花扫射千年古建筑！甘肃陇西：2人被拘留

甘肃陇西 - 2024年2月24日晚，甘肃省陇西县两名男子酒后手持“加特林”烟花朝威远楼燃放，引发关注。经调查，两人已被行政拘留并处罚款。

据悉，事发当晚，两名男子关某某和陈某某在陇西县威远楼广场附近饮酒。期间，两人突发奇想，竟然拿出事先准备好的“加特林”烟花，对着威远楼方向扫射。

威远楼是国家级重点文物保护单位，始建于北宋年间，距今已有近千年历史。两名男子的行为严重危及了文物的安全。

事发后，陇西县公安局迅速赶到现场，将两名男子控制住。经查，关某某和陈某某均为陇西县本地人，事发时均处于醉酒状态。

目前，两名男子已被依法行政拘留10日，并处罚款每人1000元。

陇西县公安局表示，将严厉打击破坏文物违法犯罪行为，切实保护文物安全。

事件点评

两名男子酒后持“加特林”烟花燃放的行为，不仅是对文物的严重破坏，也是对公共安全的一种严重威胁。文物是中华民族的宝贵财富，承载着历史的记忆和文化的传承。保护文物，人人有责。我们要自觉增强文物保护意识，共同抵制破坏文物行为。

以下是一些对该事件的补充信息：

• 威远楼是陇西县的标志性建筑，也是陇西县重要的文化旅游资源。
• “加特林”烟花是一种威力较大的烟花，燃放时容易引发火灾。
• 破坏文物属于违法犯罪行为，将受到法律的严厉制裁。

希望这起事件能够引起大家的警示，共同保护好我们的文化遗产。